办理二类医疗器械备案所需要的条件：
1、二类医疗器械备案要求办公面积不少于100平；
2、二类医疗器械备案所需要的仓库面积不少于60平。
3、质量管理员：医疗相关专 业学本科以上学历或者拥有相对应专 业的中级职称3名，一名质量负责人，两名质量管理人；
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办理二类医疗器械备案所需要的条件：
1、二类医疗器械备案要求办公面积不少于100平；
2、二类医疗器械备案所需要的仓库面积不少于60平。
3、质量管理员：医疗相关专 业学本科以上学历或者拥有相对应专 业的中级职称3名，一名质量负责人，两名质量管理人；
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